DirecciónComo Líder de Cumplimiento de Calidad tendrás el objetivo de asegurar que los productos sean analizados y abastecidos en cumplimiento con el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de GSK, los procedimientos globales y en Cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de farmacopeas locales.
Tus responsabilidades :
Esta posición te da la oportunidad de liderar actividades clave para progresar TU carrera, las principales son :
- Proporcionar asesoramiento regulatorio al área de Control de Calidad, para garantizar que el análisis de productos se encuentra en cumplimiento con los datos registrados en el mercado argentino.
- Responsable del proceso de liberación de productos al mercado : back up del analista de liberaciones; preparación y / o revisión de respuestas a subsanaciones de la Autoridad Sanitaria correspondientes al proceso de liberación.
- Gestionar el Cumplimiento de los compromisos registrados para asegurar el cumplimiento continuo y el éxito de las inspecciones regulatorias.
- Preparación de documentación a presentar ante la Autoridad Sanitaria para los trámites que correspondan al laboratorio (por ej : planos, cambio de estructura, master file, etc), así como la gestión de documentación relacionada a sustancias sujetas a control especial.
- Actuar como el principal punto de contacto entre el Equipo Central de QMS y la operación local, siendo Líder del Sistema de Gestión de Calidad / QMS Champion en todas las operaciones del negocio local, para que exista una comunicación efectiva de los requerimientos existentes, nuevos o revisados, y proveer el soporte / entrenamiento / coaching a todos los dueños de procesos y revisores de las políticas.
- Ser el punto de contacto con los sitios de manufactura o external supply Quality para la generación, revisión y actualización de los acuerdos de Calidad internos y los acuerdos de Calidad con los terceros.
- Supervisar la revisión de documentación de laboratorio (procedimientos, calificaciones, validaciones, etc)
Tus calificaciones :
Para alcanzar nuestras metas estamos buscando perfiles con las siguientes características :
- Profesionales universitarios graduados de la carrera de Farmacia preferentemente, o carreras similares.
- Conocimiento en normas de Buenas Prácticas de Manufactura, Normas internacionales como IRAM / ISO / ICH, Seguridad, Salud y Medio Ambiente.
- Conocimiento en normas regulatorias locales e internacionales
- Disponibilidad para trabajar en Chacarita CABA y Nuñez CABA (modalidad hibrida)
- Idioma ingles intermedio / avanzado
Se valorarán personas con capacidad para trabajar en equipos, orientación a resultados y excelentes habilidades de comunicación.
Why Us?
GSK is a global biopharma company with a special purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns as an organization where people can thrive.
Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive.
We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy.
We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.
Important notice to Employment businesses / Agencies
GSK does not accept referrals from employment businesses and / or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site.
All employment businesses / agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement / human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK.
The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business / agency and GSK.
In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business / agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.
GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses / agencies in respect of the vacancies posted on this site.
Our inclusive workplace makes our employees feel engaged by the contribution they make, by affording them equal treatment regardless of actual or perceived characteristics.
As so, when you apply for a job at GSK, it is not necessary to include on your resume information such as : race, color, ethnicity, age, gender, sexual orientation, marital status, religion, origin, photographs or any other personal characteristics.
Find out what life at GSK is really like .
